您当前的位置:主页 > 雷锋论坛网 >
雷锋论坛网
新疗法 治疗头颈部肿瘤免疫疗法正名了首次进入
时间: 2019-07-06

  493333管家婆图,中国临床肿瘤学会(CSCO)自2016年起陆续推出了一系列常见恶性肿瘤指南。“基于证据、兼顾可及、结合意见”的CSCO系列指南受到临床医生广泛的关注和好评,现已成为临床医生日常工作重要的参考书籍。近日,在南京举行的CSCO指南发布会上,继2018年首次CSCO头颈肿瘤诊疗指南发布之后第一次更新。作为国内第一部头颈部肿瘤的多学科诊疗指南,毋庸置疑这是一部实操性强的指南,同时也是一部遵循循证证据的指南。本次更新内容主要包括头颈肿瘤分期、鼻咽癌诊疗策略、免疫治疗方案等内容,相信指南的不断更新迭代将进一步指导头颈部肿瘤的临床治疗。

  虽然国际抗癌联盟(UICC)和美国癌症联合委员会(AJCC)第8版分期在2018年启用,但临床医生适应新肿瘤分期往往需要一定时间进行消化和吸收,特别是新分期的更新主要依赖于病理科,因此在2019年推出具有现实意义。

  首先,新分期是根据p16免疫组化的表达与否将口咽癌分为p16阳性(HPV相关)和p16阴性(HPV不相关),这一重大改变将有利于从根本上区别这两种发病部位类似但病因和预后具有很大差别的口咽癌。同时,指南根据美国肿瘤学会(ASCO)和美国病理协会的推荐,将免疫组化≥70%作为阳性的界值。虽然目前有很多关于HPV阳性口咽癌降低治疗强度的临床研究,但与国际上重要的指南类似,该指南目前尚不推荐对于这两种类型进行区别治疗。

  其次,新分期在口腔癌部分引入了侵袭深度(DOI)的概念,改变了以往单纯根据肿瘤大小和侵犯部位决定口腔癌T分期的标准。这一改变不但有利于更好的区分口腔癌的预后人群,同时对于指导早期口腔癌的预防性颈淋巴结清扫具有重要意义。需要注意的是,侵袭深度和临床以往熟知的肿瘤厚度并非同一概念,术后标本往往需要进行连续切片才能得到准确的侵袭深度,这也对病理科提出了更高的要求。

  最后,新分期在淋巴结N分期上引入了淋巴结包膜外侵犯(ENE),将这个以往临床上公认的预后不良因素直接纳入到肿瘤分期之中,这将从根本上有利于指导治疗策略。举例来说,术后标本显示淋巴结包膜外侵犯,这是接受辅助同期放化疗的重要因素。需要指出的是,淋巴结包膜外侵犯具有临床和病理2种定义,而对于前者,影像学公认的标准尚有待于讨论和确定。

  一直以来,复发转移头颈部鳞癌的药物治疗进展缓慢,除了化疗药物乏善可陈,新型药物屈指可数。但随着抗肿瘤靶向和免疫治疗时代的来临,这次更新指南基于国内外重要的临床研究,调整了一线和挽救治疗的策略。

  在一线治疗方面,西妥昔单抗联合铂类为主的化疗是长久以来的金标准。但西妥昔单抗在国内尚未获得头颈部肿瘤的适应证且价格昂贵,因此根据CSCO指南的编写原则,2018版指南将该药物列为2级专家推荐。

  在2018年 欧 洲 肿瘤内科学会亚洲年会上,国内一项名为CHANGE2的多中心Ⅲ期对照临床研究进行了报道。该研究显示,在标准的铂类联合5-FU的基础上,联合西妥昔单抗显著改善了肿瘤缓解率和生存率且安全性良好,毒性数据与西方人群无差别。基于这一重要证据同时考虑到西妥昔单抗的价格已进行大幅度的调整,因此本指南将西妥昔单抗列入1级专家推荐,同时结合其他临床研究,将紫杉/铂类的药物组合也纳入可联合的化疗方案之中。

  这一更新具有非常重要的临床意义,使得国内一线治疗的指南推荐与国际看齐,同时有利于规范标准治疗的理念。

  在挽救治疗方面,本指南首次将免疫治疗纳入了推荐范围。众所周知,纳武利尤单抗和帕博利珠单抗这2种PD-1单抗早在2016年就被美国FDA批准用于铂类治疗失败的头颈部鳞癌,但直到2018年这两种药物才在国内上市且没有治疗头颈部肿瘤的适应证。

  指南基于CheckMate-141和KEYNOTE-040的研究结果,将这2种PD-1单抗纳入2级专家推荐,既符合CSCO指南的编写原则也有利于推进免疫治疗在头颈部肿瘤中的应用。就CheckMate-141研究来说,与传统的挽救治疗药物相比,纳武利尤单抗显著改善了总生存、降低了毒性并提高了生活质量,并且在东亚人群的亚组分析中显示了同样的获益和安全性。

  一直以来,国内新药的可及性受到诟病,但近年来的包括允许新药以国外数据申报适应证等政策的调整必将改变这一现状,本指南的更新同样符合这一趋势。

  众所周知,鼻咽癌是头颈部肿瘤重要的组成部分,也是我国特有的肿瘤类型,具有独特的发病机制和治疗模式。本指南吸收了来自国内的重要临床证据,在这一治疗领域进行了及时更新,无疑使得头颈部肿瘤的内容更为充实。

  首先,本指南强调了EBV病毒在鼻咽癌病理诊断(肿瘤细胞EBER原位杂交)和治疗后随访(外周血EBV-DNA检测)中的价值。

  其次,本指南根据早期和局晚期鼻咽癌分别进行了推荐,特别是针对争议领域比如早期鼻咽癌的同期放化疗、局晚期鼻咽癌的诱导和辅助化疗等在注释部分进行了简明扼要的介绍和文献解读。同时结合国内特有的证据和国情,避免了国外指南的某些弊端。

  最后,本指南对于同期放疗中的药物进行了分类推荐。虽然目前多种化疗和靶向药物的联合证明可以在同期放疗的基础上提高疗效,但基于研究的证据级别和强度进行明确的区分,仍然强调了顺铂的标准治疗地位,但也根据具体情况做出了相应的其他药物选择推荐。返回搜狐,查看更多


友情链接:
Copyright 2018-2021 主页 版权所有,未经授权,禁止转载。